Ваш приоритетный партнер-эксперт с опытом государственного управления в вопросах регулирования обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Ассоциация участников обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Члены Ассоциации
«ЛЕКМЕДОБРАЩЕНИЕ»
Ассоциация, объединяющая организации
по отраслевому принципу
  • Организует научное консультирование
    01
  • Предоставляет экспертные работы
    в нормативном поле
    02
  • Индивидуально подбирает надежных контрагентов в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения
    03
  • Информирует и организовывает участие во всех профильных конференциях и совещаниях
    04
  • Размещает информацию
    о деятельности членов Ассоциации
    в профильных изданиях, в том числе научных
    05
Ассоциация, объединяющая организации
по отраслевому принципу
  • Организует научное консультирование
    01
  • Предоставляет экспертные работы
    в нормативном поле
    02
  • Индивидуально подбирает надежных контрагентов в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения
    03
  • Информирует
    и организовывает участие
    во всех профильных конференциях
    и совещаниях
    04
  • Размещает информацию
    о деятельности членов Ассоциации
    в профильных изданиях,
    в том числе научных
    05
Объединение усилий
участников обращения фармацевтической продукции
и медицинских изделий обеспечивает
  • Присутствие в системе здравоохранения качественной, эффективной и безопасной медицинской продукции
  • Конкурентоспособность
    на внутреннем и внешнем рынках
  • Удовлетворение потребностей граждан
    и системы здравоохранения
  • Реализацию экспортного потенциала, как одного
    из основных направлений государственной политики в отрасли
Объединение усилий
участников обращения фармацевтической продукции и медицинских изделий обеспечивает
  • Присутствие в системе здравоохранения качественной, эффективной и безопасной медицинской продукции
  • Конкурентоспособность
    на внутреннем и внешнем рынках
  • Удовлетворение потребностей граждан и системы здравоохранения
  • Реализацию экспортного потенциала, как одного
    из основных направлений государственной политики
    в отрасли
Генеральный директор Ассоциации
Романов Филипп Александрович
  • Действительный государственный советник Российской Федерации
  • Член рабочей группы Комиссии по фармацевтической
    и медицинской промышленности Российского Союза промышленников
    и предпринимателей
  • Опыт работы в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий более 27 лет
  • Действительный государственный советник Российской Федерации
  • Член рабочей группы Комиссии по фармацевтической и медицинской промышленности Российского Союза промышленников
    и предпринимателей
  • Опыт работы в сфере обращения лекарственных средств
    и медицинских изделий более 27 лет

Под руководством Ф. А. Романова в России первыми в мире были зарегистрированы вакцины от новой коронавирусной инфекции SARS-COVID 19, включая вакцину Спутник V, ЭпиВакКорона, КовиВак, а также лекарственные препараты, применяемые

при терапии данной инфекции, такие как фавипиравир, молнупиравир, ремдесивир, триазавирин, синтетическая малая интерферирующая рибонуклеиновая кислота (миРНК), умифеновир и др.

Под руководством Ф. А. Романова в России первыми в мире были зарегистрированы вакцины от новой коронавирусной инфекции SARS-COVID 19, включая вакцину Спутник V, ЭпиВакКорона, КовиВак,
а также лекарственные препараты, применяемые при терапии данной инфекции, такие как фавипиравир, молнупиравир, ремдесивир, триазавирин, синтетическая малая интерферирующая рибонуклеиновая кислота (миРНК), умифеновир и др.
Деятельность Ассоциации способствует успешному функционированию своих членов посредством
  • Создания условий
    для эффективного взаимодействия членов Ассоциации
    с представителями государственных
    органов и иными участниками отрасли
    1
  • Представления и защиты общих интересов членов Ассоциации,
    а также координации
    их деятельности
    2
  • Содействия повышению компетенций производителей,
    в том числе уровня осведомленности, информационного сопровождения по всем аспектам
    3
  • Профессиональной помощи
    для эффективного участия членов Ассоциации в работе технических комитетов по стандартизации,
    в обсуждении проектов нормативных правовых актов
    4
  • Оптимизации доклинических
    и клинических исследований, испытаний


    5
  • Консультирования по вопросам применения законодательства
    на основе информации, полученной
    от органов государственной власти Российской Федерации, общедоступной информации, опыта руководства и членов Ассоциации
    6
Деятельность Ассоциации способствует успешному функционированию своих членов посредством
  • Создания условий для эффективного взаимодействия членов Ассоциации с представителями государственных органов и иными участниками отрасли
    1
  • Представления и защиты общих интересов членов Ассоциации,
    а также координации
    их деятельности
    2
  • Содействия повышению компетенций производителей,
    в том числе уровня осведомленности, информационного сопровождения
    по всем аспектам
    3
  • Профессиональной помощи для эффективного участия членов Ассоциации в работе технических комитетов по стандартизации,
    в обсуждении проектов нормативных правовых актов
    4
  • Оптимизации доклинических
    и клинических исследований, испытаний
    5
  • Консультирования по вопросам применения законодательства
    на основе информации, полученной от органов государственной власти Российской Федерации, общедоступной информации, опыта руководства и членов Ассоциации
    6
Комитет производителей лекарственных средств полного цикла
Система взаимного аудита компаний-участников, целью которого будет подтверждение использования компонентов российского производства и производства полного цикла.
Объединение компаний, работающих в разных звеньях производства полного цикла.
Комитет производителей медицинских изделий
Работа комитета направлена на совершенствование регулирования обращения медицинских изделий как на национальном, такти на наднациональном уровнях, в том числе в части единообразного толкования и применения норм и требований действующей нормативно-правовой базы участниками обращения медицинских изделий и регулирующими органами.
Дивизион «БРИКС»
В состав дивизиона входят организации, представляющие интересы участников обращения лекарственных средств
и изделий медицинского назначения в Российской Федерации
и Китайской Народной Республике.
Задачи Дивизиона направлены на достижение интересов его членов в государственных структурах дружественных стран, а также на эффективное взаимодействие его участников в текущих условиях глобальной социальной трансформации стран межгосударственного объединения БРИКС.
В рамках поручений Президента Российской Федерации В. В. Путина по расширению сотрудничества в области медицины
и фармацевтической промышленности Ассоциацией «ЛЕКМЕДОБРАЩЕНИЕ» ведутся переговоры с регуляторными органами стран БРИКС и ведущими профильными ассоциациями этих стран
Бразилия
Индия
Бразилия
Индия
Южная Африканская Республика
Вьетнам
Сирия
Объединённые Арабские Эмираты
Саудовская Аравия
Эфиопия
Египет
Ассоциацией «ЛЕКМЕДОБРАЩЕНИЕ» организовано взаимодействие с государственными
организациями и корпорациями
Ассоциацией «ЛЕКМЕДОБРАЩЕНИЕ» организовано взаимодействие
с государственными
организациями
и корпорациями
Ассоциацией «ЛЕКМЕДОБРАЩЕНИЕ» заключены
и подписаны соглашения о научно-техническом сотрудничестве
Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации
Ярославский государственный медицинский университет Министерства здравоохранения РФ
ФГБОУ ДПО
Российская Медицинская Академия Непрерывного Профессионального Образования Минздрава России
Автономная Некоммерческая Организация "КОНСОРЦИУМ "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА"
Государственное Унитарное Предприятие Луганской Народной Республики "Лугмедфарм"
Ассоциацией «ЛЕКМЕДОБРАЩЕНИЕ» заключены
и подписаны соглашения
о научно-техническом сотрудничестве
Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации
Ярославский государственный медицинский университет Министерства здравоохранения РФ
ФГБОУ ДПО
Российская Медицинская Академия Непрерывного Профессионального Образования Минздрава России
Автономная Некоммерческая Организация "КОНСОРЦИУМ "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА"
Государственное Унитарное Предприятие Луганской Народной Республики "Лугмедфарм"
Заявка на вступление
в Ассоциацию
Нажимая кнопку, Вы даёте согласие на использование
Ваших персональных данных
Заявка на вступление
в Ассоциацию
Нажимая кнопку, Вы даёте согласие
на использование
Ваших персональных данных
Ассоциация активно принимает участие в форумах, выставках, конференциях
III Международный форум БИОПРОМ
Геленджик

На площадке многофункционального культурно-делового центра «Геленджик Арена» откроется Международный форум БИОПРОМ. Мероприятие пройдет уже в третий раз, продолжая формирование профессиональной платформы для обсуждения

и развития технологий, направленных на улучшение качества жизни человека.

Главная тема БИОПРОМ – «Промышленность

и технологии для человека». Среди ключевых целей форума: продвижение российских технологий

на глобальных рынках, развитие сотрудничества

с международными инвесторами, производителями и научными центрами, а также популяризация отечественных решений в сферах биотехнологий,

фармацевтики, пищевой промышленности, медицинских изделий, производства косметики

и экологии. Особое внимание уделяется поддержке и развитию проектов малого и среднего

предпринимательства в области технологий для человека.

В форуме принимают участие ведущие игроки рынков биотехнологий, медицины, фармацевтики, пищевой индустрии, ретейла и HoReCa, представители крупнейших российских

и зарубежных компаний, органов государственной власти, производители и поставщики сырья, оборудования и технологий, представители банковского и консалтингового сектора, инвесторы, аналитики, отраслевые эксперты.

Подробности на сайте мероприятия: https://biopromforum.ru

5–6 октября
2026 года
заседание круглого стола на тему «Национальная система лекарственной безопасности Российской Федерации»
Комитет Государственной Думы по охране здоровья

Мероприятие объединило представителей Государственной Думы, Министерства здравоохранения Российской Федерации, Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, Росздравнадзора, ведущих отраслевых ассоциаций, профессионального

и экспертного сообщества.


В ходе заседания участники обсудили ключевые направления совершенствования национальной системы лекарственной безопасности, развитие отечественного фармацевтического производства, механизмы государственных закупок, вопросы обеспечения доступности лекарственных препаратов, а также дальнейшее развитие регуляторной политики в сфере обращения лекарственных средств.

9 июля
2026 года
III Всероссийская конференция
с международным участием «Этика научных исследований
и глобальные социальные трансформации»
г. Ярославль

Конференция прошла при поддержке Российского комитета по биоэтике при Комиссии Российской Федерации по делам ЮНЕСКО с участием стран БРИКС.

Конференция объединила представителей органов государственной власти, научного сообщества, медицинских организаций, экспертных

и общественных объединений для обсуждения актуальных вопросов этики научных исследований, технологического развития, искусственного интеллекта, биомедицинских технологий

и международного сотрудничества. (bioethics.ysmu.ru⁠)


Ассоциация «ЛЕКМЕДОБРАЩЕНИЕ» приняла активное участие в работе форума, подтвердив свою вовлеченность в развитие профессионального диалога по вопросам совершенствования регулирования обращения лекарственных средств, внедрения инноваций и формирования современных подходов к развитию здравоохранения в России и странах БРИКС.

26–27 июня
2026 год
Российский фармацевтический форум «Лекарственная безопасность»

В рамках ПМЭФ Романов Филипп Александрович, Генеральный директор Ассоциации «Лекмедобращение», выступил модератором сессии «Ставка на субстанцию: технологические платформы полного цикла как вопрос лекарственного суверенитета».


Главный тезис сессии прозвучал предельно четко:


«Лекарственный суверенитет начинается не

с упаковки и даже не с готовой лекарственной формы. Он начинается с субстанции. Пока критически важные АФС производятся за пределами страны, говорить о полном лекарственном суверенитете преждевременно».

— Филипп Романов


Особую дискуссию вызвал вопрос эффективности действующих механизмов стимулирования.


«Ценовые преференции в 15–30% не окупают колоссальные капитальные затраты на создание производств полного цикла. Если мы хотим реального импортозамещения, отрасли нужен гарантированный доступ к рынку».

— Петр Родионов


«Технологический суверенитет невозможен без собственных инноваций, а собственные инновации невозможны без производства субстанций полного цикла».

— Викрам Пуния Сингх


Подводя итоги сессии, Филипп Романов подчеркнул:


«Главная угроза для инвестиций — не жесткие требования, а отсутствие долгосрочной предсказуемости. Если государство ожидает появления новых производств полного цикла, бизнес должен понимать правила игры на годы вперед».


Участники поддержали необходимость совершенствования механизмов поддержки производителей полного цикла, расширения перечня СЗЛС, развития технологического сотрудничества и формирования долгосрочных стимулов для инвестиций в производство АФС.

По итогам сессии участники поддержали предложение Филиппа Романова о подготовке

и направлении от Ассоциации «Лекмедобращение» обращения в адрес Председателя Правительства Российской Федерации Михаила Мишустина

с инициативами по развитию производств АФС полного цикла и совершенствованию механизмов поддержки отрасли.

3 июня
2026 год
Ассоциация активно принимает участие
в форумах, выставках, конференциях
5-6 октбря 2026 года
III Международный форум БИОПРОМ
Геленджик

На площадке многофункционального культурно-делового центра «Геленджик Арена» откроется Международный форум БИОПРОМ.

Главная тема БИОПРОМ – «Промышленность и технологии для человека». Среди ключевых целей форума: продвижение российских технологий на глобальных рынках, развитие сотрудничества с международными инвесторами, производителям и научными центрами, а также популяризация отечественных решений в сферах биотехнологий, фармацевтики, пищевой промышленности, медицинских изделий, производства косметики и экологии. Особое внимание уделяется поддержке

и развитию проектов малого

и среднего предпринимательства

в области технологий для человека.

В форуме принимают участие ведущие игроки рынков биотехнологий, медицины, фармацевтики, пищевой индустрии, ретейла и HoReCa, представители крупнейших российских

и зарубежных компаний, органов государственной власти, производители и поставщики сырья, оборудования и технологий, представители банковского

и консалтингового сектора, инвесторы, аналитики, отраслевые эксперты.

Подробности на сайте мероприятия: https://biopromforum.ru

9 июля 2026 года
заседание круглого стола на тему «Национальная система лекарственной безопасности Российской Федерации»
Комитет Государственной Думы по охране здоровья

Мероприятие объединило представителей Государственной Думы, Министерства здравоохранения Российской Федерации, Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, Росздравнадзора, ведущих отраслевых ассоциаций, профессионального и экспертного сообщества.


В ходе заседания участники обсудили ключевые направления совершенствования национальной системы лекарственной безопасности, развитие отечественного фармацевтического производства, механизмы государственных закупок, вопросы обеспечения доступности лекарственных препаратов, а также дальнейшее развитие регуляторной политики в сфере обращения лекарственных средств.

26-27 июня 2026 год
III Всероссийская конференция с международным участием «Этика научных исследований и глобальные социальные трансформации»
г. Ярославль

Конференция прошла при поддержке Российского комитета

по биоэтике при Комиссии Российской Федерации по делам ЮНЕСКО с участием стран БРИКС.

Конференция объединила представителей органов государственной власти, научного сообщества, медицинских организаций, экспертных

и общественных объединений для обсуждения актуальных вопросов этики научных исследований, технологического развития, искусственного интеллекта, биомедицинских технологий

и международного сотрудничества. (bioethics.ysmu.ru⁠)


Ассоциация «ЛЕКМЕДОБРАЩЕНИЕ» приняла активное участие в работе форума, подтвердив свою вовлеченность в развитие профессионального диалога по вопросам совершенствования регулирования обращения лекарственных средств, внедрения инноваций и формирования современных подходов к развитию здравоохранения

в России и странах БРИКС.

3 июня 2026 год
Российский фармацевтический форум «Лекарственная безопасность»

В рамках ПМЭФ Романов Филипп Александрович, Генеральный директор Ассоциации «Лекмедобращение», выступил модератором сессии «Ставка

на субстанцию: технологические платформы полного цикла как вопрос лекарственного суверенитета».


Главный тезис сессии прозвучал предельно четко:


«Лекарственный суверенитет начинается не с упаковки и даже

не с готовой лекарственной формы. Он начинается с субстанции. Пока критически важные АФС производятся за пределами страны, говорить о полном лекарственном суверенитете преждевременно».

— Филипп Романов


Особую дискуссию вызвал вопрос эффективности действующих механизмов стимулирования.


«Ценовые преференции в 15–30% не окупают колоссальные капитальные затраты на создание производств полного цикла. Если мы хотим реального импортозамещения, отрасли нужен гарантированный доступ к рынку».

— Петр Родионов


«Технологический суверенитет невозможен без собственных инноваций, а собственные инновации невозможны без производства субстанций полного цикла».

— Викрам Пуния Сингх


Подводя итоги сессии, Филипп Романов подчеркнул:


«Главная угроза для инвестиций — не жесткие требования, а отсутствие долгосрочной предсказуемости. Если государство ожидает появления новых производств полного цикла, бизнес должен понимать правила игры на годы вперед».


Участники поддержали необходимость совершенствования механизмов поддержки производителей полного цикла, расширения перечня СЗЛС, развития технологического сотрудничества

и формирования долгосрочных стимулов для инвестиций

в производство АФС.

По итогам сессии участники поддержали предложение Филиппа Романова о подготовке

и направлении от Ассоциации «Лекмедобращение» обращения

в адрес Председателя Правительства Российской Федерации Михаила Мишустина

с инициативами по развитию производств АФС полного цикла

и совершенствованию механизмов поддержки отрасли.

Ассоциация «ЛЕКМЕДОБРАЩЕНИЕ» открыта
для сотрудничества с участниками обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения
и общественными организациями

Тел: +7 916 922-07-23
Email: info@lekmo.ru
Telegram: @lekmedobr


Вместе мы создадим и реализуем баланс интересов
бизнеса и государства
Ассоциация «ЛЕКМЕДОБРАЩЕНИЕ» открыта
для сотрудничества
с участниками обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения
и общественными организациями

Тел: +7 916 922-07-23
Email: info@lekmo.ru
Telegram: @lekmedobr


Вместе мы создадим и реализуем баланс интересов
бизнеса и государства
© 2024 ЛЕКМЕДОБРАЩЕНИЕ

Ассоциация участников

обращения лекарственных

средств и изделий

медицинского назначения

© 2024 ЛЕКМЕДОБРАЩЕНИЕ

Ассоциация участников

обращения лекарственных

средств и изделий

медицинского назначения