Ваш приоритетный партнер-эксперт с опытом государственного управления в вопросах регулирования обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Ассоциация участников обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Члены Ассоциации
«ЛЕКМЕДОБРАЩЕНИЕ»
«ЛЕКМЕДОБРАЩЕНИЕ»
Ассоциация, объединяющая организации
по отраслевому принципу
по отраслевому принципу
- Организует научное консультирование01
- Предоставляет экспертные работы
в нормативном поле02 - Индивидуально подбирает надежных контрагентов в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения03
- Информирует и организовывает участие во всех профильных конференциях и совещаниях04
- Размещает информацию
о деятельности членов Ассоциации
в профильных изданиях, в том числе научных05
Ассоциация, объединяющая организации
по отраслевому принципу
по отраслевому принципу
- Организует научное консультирование01
- Предоставляет экспертные работы
в нормативном поле02 - Индивидуально подбирает надежных контрагентов в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения03
- Информирует
и организовывает участие
во всех профильных конференциях
и совещаниях04 - Размещает информацию
о деятельности членов Ассоциации
в профильных изданиях,
в том числе научных05
Объединение усилий
участников обращения фармацевтической продукции
и медицинских изделий обеспечивает
участников обращения фармацевтической продукции
и медицинских изделий обеспечивает
-
Присутствие в системе здравоохранения качественной, эффективной и безопасной медицинской продукции -
Конкурентоспособность
на внутреннем и внешнем рынках -
Удовлетворение потребностей граждан
и системы здравоохранения -
Реализацию экспортного потенциала, как одного
из основных направлений государственной политики в отрасли
Объединение усилий
участников обращения фармацевтической продукции и медицинских изделий обеспечивает
участников обращения фармацевтической продукции и медицинских изделий обеспечивает
- Присутствие в системе здравоохранения качественной, эффективной и безопасной медицинской продукции
- Конкурентоспособность
на внутреннем и внешнем рынках - Удовлетворение потребностей граждан и системы здравоохранения
- Реализацию экспортного потенциала, как одного
из основных направлений государственной политики
в отрасли
В структуре Ассоциации «ЛЕКМЕДОБРАЩЕНИЕ» создан дивизион «БРИКС»
В состав дивизиона входят организации, представляющие интересы участников обращения лекарственных средств
и изделий медицинского назначения
в Российской Федерации и Китайской Народной Республике
и изделий медицинского назначения
в Российской Федерации и Китайской Народной Республике
Задачи Дивизиона направлены на достижение интересов его членов
в государственных структурах дружественных стран, а также на эффективное взаимодействие его участников в текущих условиях глобальной социальной трансформации стран межгосударственного объединения БРИКС
в государственных структурах дружественных стран, а также на эффективное взаимодействие его участников в текущих условиях глобальной социальной трансформации стран межгосударственного объединения БРИКС
Бразилия
Индия
В рамках Поручений Президента Российской Федерации В. В. Путина
по расширению сотрудничества
в области медицины и фармацевтической промышленности Ассоциацией «ЛЕКМЕДОБРАЩЕНИЕ» ведутся переговоры с регуляторными органами стран БРИКС
и ведущими профильными ассоциациями этих стран
по расширению сотрудничества
в области медицины и фармацевтической промышленности Ассоциацией «ЛЕКМЕДОБРАЩЕНИЕ» ведутся переговоры с регуляторными органами стран БРИКС
и ведущими профильными ассоциациями этих стран
-
Действительный государственный советник Российской Федерации -
Член рабочей группы Комиссии по фармацевтической
и медицинской промышленности Российского Союза промышленников
и предпринимателей -
Опыт работы в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий более 27 лет
- Действительный государственный советник Российской Федерации
- Член рабочей группы Комиссии по фармацевтической и медицинской промышленности Российского Союза промышленников
и предпринимателей - Опыт работы в сфере обращения лекарственных средств
и медицинских изделий более 27 лет
Под руководством Ф. А. Романова в России первыми в мире были зарегистрированы вакцины от новой коронавирусной инфекции SARS-COVID 19, включая вакцину Спутник V, ЭпиВакКорона, КовиВак, а также лекарственные препараты, применяемые
при терапии данной инфекции, такие как фавипиравир, молнупиравир, ремдесивир, триазавирин, синтетическая малая интерферирующая рибонуклеиновая кислота (миРНК), умифеновир и др.
Под руководством Ф. А. Романова в России первыми в мире были зарегистрированы вакцины от новой коронавирусной инфекции SARS-COVID 19, включая вакцину Спутник V, ЭпиВакКорона, КовиВак,
а также лекарственные препараты, применяемые при терапии данной инфекции, такие как фавипиравир, молнупиравир, ремдесивир, триазавирин, синтетическая малая интерферирующая рибонуклеиновая кислота (миРНК), умифеновир и др.
а также лекарственные препараты, применяемые при терапии данной инфекции, такие как фавипиравир, молнупиравир, ремдесивир, триазавирин, синтетическая малая интерферирующая рибонуклеиновая кислота (миРНК), умифеновир и др.
Деятельность Ассоциации способствует успешному функционированию своих членов посредством
- Создания условий
для эффективного взаимодействия членов Ассоциации
с представителями государственных
органов и иными участниками отрасли1 - Представления и защиты общих интересов членов Ассоциации,
а также координации
их деятельности2 - Содействия повышению компетенций производителей,
в том числе уровня осведомленности, информационного сопровождения по всем аспектам3 - Профессиональной помощи
для эффективного участия членов Ассоциации в работе технических комитетов по стандартизации,
в обсуждении проектов нормативных правовых актов4 - Оптимизации доклинических
и клинических исследований, испытаний5 - Консультирования по вопросам применения законодательства
на основе информации, полученной
от органов государственной власти Российской Федерации, общедоступной информации, опыта руководства и членов Ассоциации6
Деятельность Ассоциации способствует успешному функционированию своих членов посредством
- Создания условий для эффективного взаимодействия членов Ассоциации с представителями государственных органов и иными участниками отрасли1
- Представления и защиты общих интересов членов Ассоциации,
а также координации
их деятельности2 - Содействия повышению компетенций производителей,
в том числе уровня осведомленности, информационного сопровождения
по всем аспектам3 - Профессиональной помощи для эффективного участия членов Ассоциации в работе технических комитетов по стандартизации,
в обсуждении проектов нормативных правовых актов4 - Оптимизации доклинических
и клинических исследований, испытаний5 - Консультирования по вопросам применения законодательства
на основе информации, полученной от органов государственной власти Российской Федерации, общедоступной информации, опыта руководства и членов Ассоциации6
Комитет производителей лекарственных средств полного цикла
Система взаимного аудита компаний-участников, целью которого будет подтверждение использования компонентов российского производства и производства полного цикла
Объединение компаний, работающих в разных звеньях производства полного цикла:
- совмещающих изготовление готовых лекарственных средств и фармсубстанций для них
- ориентированных на выпуск готовых лекарственных средств из субстанций российского производства, закупаемых у поставщиков
- специализирующихся на производстве активных фармацевтических субстанций или полупродуктов для них
- участвующих в аналитической и лабораторной работе, связанной с синтезом молекул и проведением исследований
Комитет производителей лекарственных средств полного цикла
Система взаимного аудита компаний-участников, целью которого будет подтверждение использования компонентов российского производства
и производства полного цикла
и производства полного цикла
Объединение компаний, работающих в разных звеньях производства полного цикла:
- совмещающих изготовление готовых лекарственных средств и фармсубстанций для них
- ориентированных на выпуск готовых лекарственных средств из субстанций российского производства, закупаемых
у поставщиков - специализирующихся на производстве активных фармацевтических субстанций
или полупродуктов для них - участвующих в аналитической
и лабораторной работе, связанной с синтезом молекул
и проведением исследований
Ассоциацией «ЛЕКМЕДОБРАЩЕНИЕ» организовано взаимодействие с государственными
организациями и корпорациями
организациями и корпорациями
Ассоциацией «ЛЕКМЕДОБРАЩЕНИЕ» организовано взаимодействие
с государственными
организациями
и корпорациями
с государственными
организациями
и корпорациями
Ассоциацией «ЛЕКМЕДОБРАЩЕНИЕ» заключены
и подписаны соглашения о научно-техническом сотрудничестве
и подписаны соглашения о научно-техническом сотрудничестве
Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации
Ярославский государственный медицинский университет Министерства здравоохранения РФ
ФГБОУ ДПО
Российская Медицинская Академия Непрерывного Профессионального Образования Минздрава России
Российская Медицинская Академия Непрерывного Профессионального Образования Минздрава России
Автономная Некоммерческая Организация "КОНСОРЦИУМ "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА"
Государственное Унитарное Предприятие Луганской Народной Республики "Лугмедфарм"
Ассоциацией «ЛЕКМЕДОБРАЩЕНИЕ» заключены
и подписаны соглашения
о научно-техническом сотрудничестве
и подписаны соглашения
о научно-техническом сотрудничестве
Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации
Ярославский государственный медицинский университет Министерства здравоохранения РФ
ФГБОУ ДПО
Российская Медицинская Академия Непрерывного Профессионального Образования Минздрава России
Российская Медицинская Академия Непрерывного Профессионального Образования Минздрава России
Автономная Некоммерческая Организация "КОНСОРЦИУМ "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА"
Государственное Унитарное Предприятие Луганской Народной Республики "Лугмедфарм"
Заявка на вступление
в Ассоциацию
в Ассоциацию
Нажимая кнопку, Вы даёте согласие на использование
Ваших персональных данных
Ваших персональных данных
Заявка на вступление
в Ассоциацию
в Ассоциацию
Нажимая кнопку, Вы даёте согласие
на использование
Ваших персональных данных
на использование
Ваших персональных данных
Ассоциация активно принимает участие в форумах, выставках, конференциях
Комитет, объединяющий производителей лекарственных средств полного цикла
В рамках Ассоциации создан Комитет, объединяющий производителей лекарственных средств полного цикла. С 2026 года «ЛЕКМЕДОБРАЩЕНИЕ» запустит систему взаимного аудита компаний-членов. Аудит гарантирует, что
в производстве действительно используется российское сырьё.
В рамках Комитета объединены компании, работающие в разных звеньях технологического процесса. Во-первых, это организации, совмещающие изготовление, как готовых лекарственных средств, так и фармсубстанций.
Во-вторых, компании, ориентированные на выпуск готовых лекарственных средств из субстанций российского производства, закупаемых
у поставщиков. В-третьих, это предприятия, специализирующиеся на производстве активных фармацевтических субстанций или полупродуктов для них. Кроме того, это компании, участвующие
в аналитической и лабораторной работе, связанной с синтезом молекул и проведением исследований. Центр финансовых интересов всех этих организаций находится в России.
В первом квартале 2026 года в рамках Ассоциации заработает система взаимного контроля участников, которые будут проводить выездной аудит друг друга силами компетентных специалистов. Целью такого аудита будет подтверждение того, что компании-члены действительно используют компоненты российского производства и, следовательно, занимаются производством полного цикла.
в производстве действительно используется российское сырьё.
В рамках Комитета объединены компании, работающие в разных звеньях технологического процесса. Во-первых, это организации, совмещающие изготовление, как готовых лекарственных средств, так и фармсубстанций.
Во-вторых, компании, ориентированные на выпуск готовых лекарственных средств из субстанций российского производства, закупаемых
у поставщиков. В-третьих, это предприятия, специализирующиеся на производстве активных фармацевтических субстанций или полупродуктов для них. Кроме того, это компании, участвующие
в аналитической и лабораторной работе, связанной с синтезом молекул и проведением исследований. Центр финансовых интересов всех этих организаций находится в России.
В первом квартале 2026 года в рамках Ассоциации заработает система взаимного контроля участников, которые будут проводить выездной аудит друг друга силами компетентных специалистов. Целью такого аудита будет подтверждение того, что компании-члены действительно используют компоненты российского производства и, следовательно, занимаются производством полного цикла.
2025 год
научно-практическая конференция «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств»
г. Москва
Участие в совместном заседании Комиссии РСПП
по индустрии здоровья, Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности и Отделения медицинских наук РАН.
На заседании были обсуждены вопросы развития системы аттестации лекарственных средств
и обеспечения их производства государственными
и фармакопейными стандартными образцами.
Генеральный директор Ассоциации «Лекмедобращение» Филипп Александрович Романов выступил с докладом «Стандартные образцы лекарственных средств. История вопроса. Текущее состояние и обеспеченность отрасли. Пути решения и риски».
по индустрии здоровья, Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности и Отделения медицинских наук РАН.
На заседании были обсуждены вопросы развития системы аттестации лекарственных средств
и обеспечения их производства государственными
и фармакопейными стандартными образцами.
Генеральный директор Ассоциации «Лекмедобращение» Филипп Александрович Романов выступил с докладом «Стандартные образцы лекарственных средств. История вопроса. Текущее состояние и обеспеченность отрасли. Пути решения и риски».
13 ноября
2024 года
2024 года
закрытая встреча
г. Ярославль
Ассоциация «Лекмедобращение» приняла участие в закрытой встрече в Ярославском государственном медицинском университете с Чрезвычайным и Полномочным Послом Республики Колумбии Эктор Исидро Аренас Нейра.
8 ноября
2024 года
2024 года
соглашение о создании Международного научно-образовательного консорциума
«Фарммедсотрудничество»
Участниками консорциума стали Ярославский государственный медицинский университет, Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет (Республика Беларусь), Гомельский государственный медицинский университет (Республика Беларусь), Гродненский государственный медицинский университет (Республика Беларусь), Ассоциация «ЛЕКМЕДОБРАЩЕНИЕ».
О перспективности международного сотрудничества в деле подготовки высоко квалифицированных кадров в условиях опережающего развития технологий подчеркнул генеральный директор Ассоциации «Лекмедобращение»
О перспективности международного сотрудничества в деле подготовки высоко квалифицированных кадров в условиях опережающего развития технологий подчеркнул генеральный директор Ассоциации «Лекмедобращение»
8 ноября
2024 года
2024 года
Ассоциация активно принимает участие
в форумах, выставках, конференциях
в форумах, выставках, конференциях
2025 год
Создание Комитета, объединяющего производителей лекарственных средств полного цикла
Создание Комитета, объединяющего производителей лекарственных средств полного цикла
С 2026 года «ЛЕКМЕДОБРАЩЕНИЕ» запустит систему взаимного аудита компаний-членов. Аудит гарантирует, что в производстве действительно используется российское сырьё.
В рамках Комитета объединены компании, работающие в разных звеньях технологического процесса. Во-первых, это организации, совмещающие изготовление, как готовых лекарственных средств, так и фармсубстанций. Во-вторых, компании, ориентированные на выпуск готовых лекарственных средств из субстанций российского производства, закупаемых у поставщиков. В-третьих, это предприятия, специализирующиеся на производстве активных фармацевтических субстанций или полупродуктов для них. Кроме того, это компании, участвующие в аналитической и лабораторной работе, связанной с синтезом молекул и проведением исследований. Центр финансовых интересов всех этих организаций находится в России.
В первом квартале 2026 года в рамках Ассоциации заработает система взаимного контроля участников, которые будут проводить выездной аудит друг друга силами компетентных специалистов. Целью такого аудита будет подтверждение того, что компании-члены действительно используют компоненты российского производства и, следовательно, занимаются производством полного цикла.
13 ноября 2024 года
научно-практическая конференция «Регуляторная практика
и регистрация лекарственных средств»
научно-практическая конференция «Регуляторная практика
и регистрация лекарственных средств»
г. Москва
Участие в совместном заседании Комиссии РСПП по индустрии здоровья, Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности и Отделения медицинских наук РАН.
На заседании были обсуждены вопросы развития системы аттестации лекарственных средств
и обеспечения их производства государственными и фармакопейными стандартными образцами.
Генеральный директор Ассоциации «Лекмедобращение» Филипп Александрович Романов выступил
с докладом «Стандартные образцы лекарственных средств. История вопроса. Текущее состояние и обеспеченность отрасли. Пути решения и риски».
8 ноября 2024 года
закрытая встреча
закрытая встреча
г. Ярославль
Ассоциация «Лекмедобращение» приняла участие в закрытой встрече в Ярославском государственном медицинском университете с Чрезвычайным и Полномочным Послом Республики Колумбии Эктор Исидро Аренас Нейра.
8 ноября 2024 года
соглашение о создании Международного научно-образовательного консорциума
соглашение о создании Международного научно-образовательного консорциума
«Фарммедсотрудничество»
Участниками консорциума стали Ярославский государственный медицинский университет, Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет (Республика Беларусь), Гомельский государственный медицинский университет (Республика Беларусь), Гродненский государственный медицинский университет (Республика Беларусь), Ассоциация «ЛЕКМЕДОБРАЩЕНИЕ».
О перспективности международного сотрудничества в деле подготовки высоко квалифицированных кадров в условиях опережающего развития технологий подчеркнул генеральный директор Ассоциации «Лекмедобращение»
Ассоциация «ЛЕКМЕДОБРАЩЕНИЕ» открыта
для сотрудничества с участниками обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения
и общественными организациями
для сотрудничества с участниками обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения
и общественными организациями
Тел: +7 916 922-07-23
Email: info@lekmo.ru
Telegram: @lekmedobr
Вместе мы создадим и реализуем баланс интересов
бизнеса и государства
Ассоциация «ЛЕКМЕДОБРАЩЕНИЕ» открыта
для сотрудничества
с участниками обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения
и общественными организациями
для сотрудничества
с участниками обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения
и общественными организациями
Тел: +7 916 922-07-23
Email: info@lekmo.ru
Telegram: @lekmedobr
Вместе мы создадим и реализуем баланс интересов
бизнеса и государства
© 2024 ЛЕКМЕДОБРАЩЕНИЕ
Ассоциация участников
обращения лекарственных
средств и изделий
медицинского назначения
© 2024 ЛЕКМЕДОБРАЩЕНИЕ
Ассоциация участников
обращения лекарственных
средств и изделий
медицинского назначения